2024年12月,
International Journal of Antimicrobial Agents撤稿Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial。
调查由Elsevier出版伦理团队与国际抗微生物化疗学会(ISAC)共同进行,并由独立出版伦理顾问Jim Gray博士提供指导。调查发现文章存在若干问题,主要包括:
- 伦理审批和患者招募问题:文章未能确认研究中是否所有患者在获得伦理批准前已被招募。研究的伦理批准日期为2020年3月5日和6日,而文章中提到的患者招募时间为“3月初”,且未能确认是否所有患者在文章提交前的数据分析完成。
- 知情同意问题:研究中使用了阿奇霉素(azithromycin)作为治疗药物,但无法确认患者是否应当提供知情同意。虽然部分作者认为阿奇霉素当时是标准护理,但该药物并非法国当时的常规预防药物,并且可能需要知情同意。
- 作者的异议:三位作者(Johan Courjon博士、Valérie Giordanengo教授、Stéphane Honoré博士)表示对文章结果的呈现和解释有异议,并表示不再希望与该文章相关联。
- PCR检测方法和数据分析问题:文章中的PCR检测方法和数据分析可能存在偏差,部分地区的检测方法可能不符合国家推荐标准,导致数据分析存在问题。
最终,基于独立出版伦理顾问的建议,以及调查结果,Elsevier和ISAC决定撤回该文章。
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