2024年药品审评中心已受理20项干细胞药品申请

国家药评中心2024年5月已经受理20项细胞治疗产品,覆盖免疫治疗(修饰的T细胞、NK细胞)、妇产科干细胞(羊膜间充质干细胞、脐带间充质干细胞、宫血间充质干细胞)和脂肪间充质干细胞。

序号 受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 受理日期
1 CXSL2400285 TAL-T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 广州泛恩生物科技有限公司; 2024/5/6
2 CXSL2400284 CNK-UT002细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 羿尊生物医药(浙江)有限公司; 2024/5/1
3 CXSL2400258 人羊膜间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 源品细胞生物科技集团有限公司; 2024/4/23
4 CXSL2400242 抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 明慧(南京)基因生物技术有限公司; 2024/4/17
5 CXSL2400212 注射用人脐带间充质干细胞 治疗用生物制品 新药 1 艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司; 2024/4/8
6 CXSL2400168 PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 苏州迈德通医药科技有限公司; 2024/2/28
7 CXSL2400167 PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 苏州迈德通医药科技有限公司; 2024/2/28
8 CXSL2400166 PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 苏州迈德通医药科技有限公司; 2024/2/28
9 CXSL2400163 NK042细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海恩凯细胞技术有限公司; 2024/2/28
10 CXSL2400156 宫血间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 浙江生创精准医疗科技有限公司; 2024/2/26
11 CXSL2400119 混合活化杀伤(MAK)免疫细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 北京拓华伟业生物科技有限公司; 2024/2/19
12 CXSL2400111 异体人源脂肪间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 江苏得康生物科技有限公司; 2024/2/8
13 CXSL2400102 GC203 TIL细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海君赛生物科技有限公司;上海君赛生物药业有限公司; 2024/2/6
14 CXSL2400092 人脐带间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳市北科生物科技有限公司; 2024/2/3
15 CXSL2400078 γδ-T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 广东暨德康民生物科技有限责任公司; 2024/1/31
16 CXSL2400076 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031 治疗用生物制品 新药 1 上海赛比曼生物科技有限公司; 2024/1/31
17 CXSL2400068 靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 武汉波睿达生物科技有限公司; 2024/1/30
18 CXSL2400067 IBR822细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞(杭州)生物医药有限公司; 2024/1/26
19 CXSL2400023 人脐带间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 吉林省拓华生物科技有限公司; 2024/1/10
20 CXSL2400005 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 科弈(浙江)药业科技有限公司; 2024/1/3

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